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인증실적

인증실적 List
No Company name Project name Product name Regulations or guidelines Others
38 힐룩스
Healux Co., Ltd
품질 경영 시스템 인증(QMS) 전기 수술기
ISO13485
37 플라티나포톤
photonlife CO
국내 의료기기 신고·인증·허가
개인용 적외선 조사기 MFDS
36 아리바이오
ARIBIO
품질 경영 시스템 인증(QMS)
HA(Hyaluronic Acid) Filler
ISO13485 1SA
35 케어룸의료산업 주식회사
Kareroom Medical Equipment Co., Ltd.
CE 적합성 평가
Hospital Bed CE(MDD)

34 듀켐바이오
DuchemBio, Co., Ltd.
국내 의료기기 신고·인증·허가 전동식의약품혼합용기구
MFDS
33 이현시스템

국내 의료기기 신고·인증·허가 전동식의약품혼합용기구
MFDS
32 (주)메디알테크놀로지
Medirtech
국내 의료기기 신고·인증·허가 소프트웨어
MFDS
31 탑테크
TOPTECH., LTD.
품질 경영 시스템 인증(QMS)
청각 발생 유발장치
ISO13485
30 GMS International

품질 경영 시스템 인증(QMS) 혈액 냉동고
ISO13485
29 비알엠
BRM Korea
품질 경영 시스템 인증(QMS) 약품 냉장고 ISO 13485
  • 회사명
    힐룩스
    Healux Co., Ltd
  • 제품명
    품질 경영 시스템 인증(QMS)
  • 모델명
    전기 수술기
  • 신청규격
    ISO13485
  • 세부규격
  • 회사명
    플라티나포톤
    photonlife CO
  • 제품명
    국내 의료기기 신고·인증·허가
  • 모델명
    개인용 적외선 조사기
  • 신청규격
    MFDS
  • 세부규격
  • 회사명
    아리바이오
    ARIBIO
  • 제품명
    품질 경영 시스템 인증(QMS)
  • 모델명
    HA(Hyaluronic Acid) Filler
  • 신청규격
    ISO13485 1SA
  • 세부규격
  • 회사명
    케어룸의료산업 주식회사
    Kareroom Medical Equipment Co., Ltd.
  • 제품명
    CE 적합성 평가
  • 모델명
    Hospital Bed
  • 신청규격
    CE(MDD)
  • 세부규격

  • 회사명
    듀켐바이오
    DuchemBio, Co., Ltd.
  • 제품명
    국내 의료기기 신고·인증·허가
  • 모델명
    전동식의약품혼합용기구
  • 신청규격
    MFDS
  • 세부규격
  • 회사명
    이현시스템

  • 제품명
    국내 의료기기 신고·인증·허가
  • 모델명
    전동식의약품혼합용기구
  • 신청규격
    MFDS
  • 세부규격
  • 회사명
    (주)메디알테크놀로지
    Medirtech
  • 제품명
    국내 의료기기 신고·인증·허가
  • 모델명
    소프트웨어
  • 신청규격
    MFDS
  • 세부규격
  • 회사명
    탑테크
    TOPTECH., LTD.
  • 제품명
    품질 경영 시스템 인증(QMS)
  • 모델명
    청각 발생 유발장치
  • 신청규격
    ISO13485
  • 세부규격
  • 회사명
    GMS International

  • 제품명
    품질 경영 시스템 인증(QMS)
  • 모델명
    혈액 냉동고
  • 신청규격
    ISO13485
  • 세부규격
  • 회사명
    비알엠
    BRM Korea
  • 제품명
    품질 경영 시스템 인증(QMS)
  • 모델명
    약품 냉장고
  • 신청규격
    ISO 13485
  • 세부규격