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인증실적

ALL : 878
인증실적 List
No Company name Project name Product name Regulations or guidelines Others
48 프로지니어
PROGENEER INC.		 품질 경영 시스템 인증(QMS) IVD 키트
 ISO13485
47 아리바이오
ARIBIO		 MDR (필수요구사항),위험 관리 업데이트
 HA(Hyaluronic Acid) Filler
 ISO 14971
46 스몰랩
Small Lab.		 국내 의료기기 신고·인증·허가 의료용 누루개
 MFDS
45 녹십자 MS
GREENCROSS MEDICAL SCIENCE CORP. 		품질 경영 시스템 인증(QMS) 생분해성 중합칩 ISO13485
44 (주)프로탄바이오
PROTANBIO Inc.		 CE 적합성 평가, FDA 등록
 PROTAN COVID-19 lgM/lgG CE (IVD), FDA
43 메디랜드
Mediland		 QMS,CE 적합성 평가, FDA 등록 SWAP, UTM
 ISO13485,CE(MDD,IVD),FDA
42 가자마 이엔티
KAZAMAENT CO., LTD. 		품질 경영 시스템 인증(QMS) ENT(Ear/Nose/Throat) Units
 ISO13485
41 클리노믹스
Clinomics Inc		 QMS,CE 적합성 평가 진단키트
 ISO13485,CE(IVD)
40 브레인유
BrainU Co., Ltd.,		 CE 적합성 평가 CAI Monitoring System
 CE(MDD)
39 (주) 다보산업
DABO Industry Co., LTD 		GMP 청각 발생 유발장치
 Good Manufacturing Practice
  • 회사명
    프로지니어
    PROGENEER INC.
  • 제품명
    품질 경영 시스템 인증(QMS)
  • 모델명
    IVD 키트
  • 신청규격
    ISO13485
  • 세부규격
  • 회사명
    아리바이오
    ARIBIO
  • 제품명
    MDR (필수요구사항),위험 관리 업데이트
  • 모델명
    HA(Hyaluronic Acid) Filler
  • 신청규격
    ISO 14971
  • 세부규격
  • 회사명
    스몰랩
    Small Lab.
  • 제품명
    국내 의료기기 신고·인증·허가
  • 모델명
    의료용 누루개
  • 신청규격
    MFDS
  • 세부규격
  • 회사명
    녹십자 MS
    GREENCROSS MEDICAL SCIENCE CORP.
  • 제품명
    품질 경영 시스템 인증(QMS)
  • 모델명
    생분해성 중합칩
  • 신청규격
    ISO13485
  • 세부규격
  • 회사명
    (주)프로탄바이오
    PROTANBIO Inc.
  • 제품명
    CE 적합성 평가, FDA 등록
  • 모델명
    PROTAN COVID-19 lgM/lgG
  • 신청규격
    CE (IVD), FDA
  • 세부규격
  • 회사명
    메디랜드
    Mediland
  • 제품명
    QMS,CE 적합성 평가, FDA 등록
  • 모델명
    SWAP, UTM
  • 신청규격
    ISO13485,CE(MDD,IVD),FDA
  • 세부규격
  • 회사명
    가자마 이엔티
    KAZAMAENT CO., LTD.
  • 제품명
    품질 경영 시스템 인증(QMS)
  • 모델명
    ENT(Ear/Nose/Throat) Units
  • 신청규격
    ISO13485
  • 세부규격
  • 회사명
    클리노믹스
    Clinomics Inc
  • 제품명
    QMS,CE 적합성 평가
  • 모델명
    진단키트
  • 신청규격
    ISO13485,CE(IVD)
  • 세부규격
  • 회사명
    브레인유
    BrainU Co., Ltd.,
  • 제품명
    CE 적합성 평가
  • 모델명
    CAI Monitoring System
  • 신청규격
    CE(MDD)
  • 세부규격

  • 회사명
    (주) 다보산업
    DABO Industry Co., LTD
  • 제품명
    GMP
  • 모델명
    청각 발생 유발장치
  • 신청규격
    Good Manufacturing Practice
  • 세부규격
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