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인증실적

ALL : 878
인증실적 List
No Company name Project name Product name Regulations or guidelines Others
58 아리바이오
ARIBIO		 국내 의료기기 신고·인증·허가, GMP 획득 점착성투명창상피복제 크림&로션
 MFDS,GMP
57 ㈜보레다바이오텍
Bore Da Biotech Co., Ltd.		 품질 경영 시스템 인증(QMS) 임신진단키트
 ISO13485
56 (주)아이엔지글로벌
INGGLOBAL Co., Ltd.		 품질 경영, 환경 경영 시스템 건축자재
 ISO9001,14001
55 (주)비알엠
BRM		 품질 경영 시스템 인증(QMS), GMP 획득 의료용 냉장고
 ISO13485(1SA), GMP
54 어라운드바디
AROUNDBODY INC.		 CE 적합성 평가 JIHE 데일리 페이퍼 라이너 CE(MDD)
53 나라물산

품질 경영 시스템 인증(QMS) 외과용 드레이프
 ISO13485
52 애니원
ANYONE Inc
품질 경영 시스템 인증(QMS)		 마스크 ISO13485
51 에이치비헬스케어 오창 플랜트
HB Healthcare Corp.		 QMS, CE 적합성 평가 SAS-CoV-2 Antibody Detection Kit ISO13485, CE(IVD)
50 케어룸의료산업 주식회사
Kareroom Medical Equipment Co., Ltd.		 CE 적합성 평가 의료용 침대
 CE(MDD)
49 디파인

 품질 경영 시스템 인증(QMS) 콜리메이터
 ISO13485
  • 회사명
    아리바이오
    ARIBIO
  • 제품명
    국내 의료기기 신고·인증·허가, GMP 획득
  • 모델명
    점착성투명창상피복제 크림&로션
  • 신청규격
    MFDS,GMP
  • 세부규격
  • 회사명
    ㈜보레다바이오텍
    Bore Da Biotech Co., Ltd.
  • 제품명
    품질 경영 시스템 인증(QMS)
  • 모델명
    임신진단키트
  • 신청규격
    ISO13485
  • 세부규격
  • 회사명
    (주)아이엔지글로벌
    INGGLOBAL Co., Ltd.
  • 제품명
    품질 경영, 환경 경영 시스템
  • 모델명
    건축자재
  • 신청규격
    ISO9001,14001
  • 세부규격
  • 회사명
    (주)비알엠
    BRM
  • 제품명
    품질 경영 시스템 인증(QMS), GMP 획득
  • 모델명
    의료용 냉장고
  • 신청규격
    ISO13485(1SA), GMP

  • 세부규격
  • 회사명
    어라운드바디
    AROUNDBODY INC.
  • 제품명
    CE 적합성 평가
  • 모델명
    JIHE 데일리 페이퍼 라이너
  • 신청규격
    CE(MDD)
  • 세부규격
  • 회사명
    나라물산

  • 제품명
    품질 경영 시스템 인증(QMS)
  • 모델명
    외과용 드레이프
  • 신청규격
    ISO13485
  • 세부규격
  • 회사명
    애니원
    ANYONE Inc
  • 제품명

    품질 경영 시스템 인증(QMS)
  • 모델명
    마스크
  • 신청규격
    ISO13485
  • 세부규격
  • 회사명
    에이치비헬스케어 오창 플랜트
    HB Healthcare Corp.
  • 제품명
    QMS, CE 적합성 평가
  • 모델명
    SAS-CoV-2 Antibody Detection Kit
  • 신청규격
    ISO13485, CE(IVD)

  • 세부규격
  • 회사명
    케어룸의료산업 주식회사
    Kareroom Medical Equipment Co., Ltd.
  • 제품명
    CE 적합성 평가
  • 모델명
    의료용 침대
  • 신청규격
    CE(MDD)
  • 세부규격
  • 회사명
    디파인

  • 제품명
    품질 경영 시스템 인증(QMS)
  • 모델명
    콜리메이터
  • 신청규격
    ISO13485
  • 세부규격
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