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인증실적

ALL : 878
인증실적 List
No Company name Project name Product name Regulations or guidelines Others
868 (주)소이상사
SOYEE PRODUCT INC		 스위스 대리인 서비스 X-ray grid
(Anti scattered radiographic grid)		 유럽 인증 CE (MDR) Switzerland Representative
867 HB헬스케어
HB Healthcare Corp.		 유럽 대리인 서비스 COVID-19 중화항체 측정 키트
(SARS-CoV-2 Neutralizing Antibody Detection Kit)		 유럽 인증 CE (IVDD) Authorized Representative
866 새하늘바이오텍
Saehanul Biotech Co., Ltd		 의료기기 Class I CE 등록 의료용헤드램프
(Head Light)		 유럽 인증 CE (MDR) MDR (2017/745)
865 메드니스
MEDNIS Co.,Ltd		 품질경영시스템(QMS) 인증 Monitoring devices of vital physiological parameters ISO 13485 EN ISO 13485:2016
864 덕인
Duk-In Co., Ltd		 유럽 대리인 서비스 캐스팅 테이프(Casting Tape) 유럽 인증 CE (MDR) Authorized Representative
863 덕인
Duk-In Co., Ltd		 의료기기 Class I CE 등록 캐스팅 테이프(Casting Tape) 유럽 인증 CE (MDR) MDR (2017/745)
862 미가교역
MIKA MEDICAL CO.		 유럽 대리인 서비스 분사식 주사기 유럽 인증 CE (MDR) Authorized Representative
861 태창산업
Taechang Industrial Co., Ltd		 영국 대리인 서비스 Needle 유럽 인증 CE (MDD) UK Representative / MHRA
860 메드니스
MEDNIS Co.,Ltd		 의료기기 Class I CE 등록 ECG Lead Wire 유럽 인증 CE (MDR) MDR (2017/745)
859 메드니스
MEDNIS Co.,Ltd		 의료기기 Class IIb CE 인증 Monitoring devices of vital physiological parameters 유럽 인증 CE (MDR) MDR (2017/745)
  • 회사명
    (주)소이상사
    SOYEE PRODUCT INC
  • 제품명
    스위스 대리인 서비스
  • 모델명
    X-ray grid
    (Anti scattered radiographic grid)
  • 신청규격
    유럽 인증 CE (MDR)
  • 세부규격
    Switzerland Representative
  • 회사명
    HB헬스케어
    HB Healthcare Corp.
  • 제품명
    유럽 대리인 서비스
  • 모델명
    COVID-19 중화항체 측정 키트
    (SARS-CoV-2 Neutralizing Antibody Detection Kit)
  • 신청규격
    유럽 인증 CE (IVDD)
  • 세부규격
    Authorized Representative
  • 회사명
    새하늘바이오텍
    Saehanul Biotech Co., Ltd
  • 제품명
    의료기기 Class I CE 등록
  • 모델명
    의료용헤드램프
    (Head Light)
  • 신청규격
    유럽 인증 CE (MDR)
  • 세부규격
    MDR (2017/745)
  • 회사명
    메드니스
    MEDNIS Co.,Ltd
  • 제품명
    품질경영시스템(QMS) 인증
  • 모델명
    Monitoring devices of vital physiological parameters
  • 신청규격
    ISO 13485
  • 세부규격
    EN ISO 13485:2016
  • 회사명
    덕인
    Duk-In Co., Ltd
  • 제품명
    유럽 대리인 서비스
  • 모델명
    캐스팅 테이프(Casting Tape)
  • 신청규격
    유럽 인증 CE (MDR)
  • 세부규격
    Authorized Representative
  • 회사명
    덕인
    Duk-In Co., Ltd
  • 제품명
    의료기기 Class I CE 등록
  • 모델명
    캐스팅 테이프(Casting Tape)
  • 신청규격
    유럽 인증 CE (MDR)
  • 세부규격
    MDR (2017/745)
  • 회사명
    미가교역
    MIKA MEDICAL CO.
  • 제품명
    유럽 대리인 서비스
  • 모델명
    분사식 주사기
  • 신청규격
    유럽 인증 CE (MDR)
  • 세부규격
    Authorized Representative
  • 회사명
    태창산업
    Taechang Industrial Co., Ltd
  • 제품명
    영국 대리인 서비스
  • 모델명
    Needle
  • 신청규격
    유럽 인증 CE (MDD)
  • 세부규격
    UK Representative / MHRA
  • 회사명
    메드니스
    MEDNIS Co.,Ltd
  • 제품명
    의료기기 Class I CE 등록
  • 모델명
    ECG Lead Wire
  • 신청규격
    유럽 인증 CE (MDR)
  • 세부규격
    MDR (2017/745)
  • 회사명
    메드니스
    MEDNIS Co.,Ltd
  • 제품명
    의료기기 Class IIb CE 인증
  • 모델명
    Monitoring devices of vital physiological parameters
  • 신청규격
    유럽 인증 CE (MDR)
  • 세부규격
    MDR (2017/745)
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