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자료실

인증실적

인증실적 List
No Company name Project name Product name Regulations or guidelines Others
858 코비스 옵틱
COVIS OPTIC CO., LTD
의료기기 Class I CE 등록 안경렌즈 유럽 인증 CE (MDR) MDR (2017/745)
857 코비스 옵틱
COVIS OPTIC CO., LTD
품질경영시스템(QMS) 인증 안경렌즈 ISO 13485 EN ISO 13485:2016
856 코리아옵티칼
Korea Optical
의료기기 Class I CE 등록 안경렌즈 유럽 인증 CE (MDR) MDR (2017/745)
855 퓨리텍
PURITECH
의료기기 Class I CE 등록 색조표시식 체온계 유럽 인증 CE (MDR) MDR (2017/745)
854 힐룩스
HEALUX
품질경영시스템(QMS) 인증 전기수술기 ISO13485
853 인그린 생활건강
Ingreen Life And Health Co., Ltd
미국 FDA 등록 마스크 FDA
852 지엠게이트웨이
GMGateway, Inc.
KC-적합등록 차량용 공기청정기 KC
851 주식회사 스트릭
STRIC
전자파적합성 CE 인증 미세전류 마사지기 유럽 인증 CE (EMCD)
850 (주)쏠라이노텍
Solar Innovation technology
전자파적합성 CE 인증 Disinfection Unit 유럽 CE 인증(EMC)
849 (주)위키옵틱스
WIKIOPTICS
미국 FDA 등록 안과진단 / 안저카메라 FDA
  • 회사명
    코비스 옵틱
    COVIS OPTIC CO., LTD
  • 제품명
    의료기기 Class I CE 등록
  • 모델명
    안경렌즈
  • 신청규격
    유럽 인증 CE (MDR)
  • 세부규격
    MDR (2017/745)
  • 회사명
    코비스 옵틱
    COVIS OPTIC CO., LTD
  • 제품명
    품질경영시스템(QMS) 인증
  • 모델명
    안경렌즈
  • 신청규격
    ISO 13485
  • 세부규격
    EN ISO 13485:2016
  • 회사명
    코리아옵티칼
    Korea Optical
  • 제품명
    의료기기 Class I CE 등록
  • 모델명
    안경렌즈
  • 신청규격
    유럽 인증 CE (MDR)
  • 세부규격
    MDR (2017/745)
  • 회사명
    퓨리텍
    PURITECH
  • 제품명
    의료기기 Class I CE 등록
  • 모델명
    색조표시식 체온계
  • 신청규격
    유럽 인증 CE (MDR)
  • 세부규격
    MDR (2017/745)
  • 회사명
    힐룩스
    HEALUX
  • 제품명
    품질경영시스템(QMS) 인증
  • 모델명
    전기수술기
  • 신청규격
    ISO13485
  • 세부규격
  • 회사명
    인그린 생활건강
    Ingreen Life And Health Co., Ltd
  • 제품명
    미국 FDA 등록
  • 모델명
    마스크
  • 신청규격
    FDA
  • 세부규격
  • 회사명
    지엠게이트웨이
    GMGateway, Inc.
  • 제품명
    KC-적합등록
  • 모델명
    차량용 공기청정기
  • 신청규격
    KC
  • 세부규격
  • 회사명
    주식회사 스트릭
    STRIC
  • 제품명
    전자파적합성 CE 인증
  • 모델명
    미세전류 마사지기
  • 신청규격
    유럽 인증 CE (EMCD)
  • 세부규격
  • 회사명
    (주)쏠라이노텍
    Solar Innovation technology
  • 제품명
    전자파적합성 CE 인증
  • 모델명
    Disinfection Unit
  • 신청규격
    유럽 CE 인증(EMC)
  • 세부규격
  • 회사명
    (주)위키옵틱스
    WIKIOPTICS
  • 제품명
    미국 FDA 등록
  • 모델명
    안과진단 / 안저카메라
  • 신청규격
    FDA
  • 세부규격